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【ChiCTR2100048596】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 新生儿脑发育及其影响因素的超声脑功能成像研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100048596

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-07-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新生儿脑发育

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 新生儿脑发育及其影响因素的超声脑功能成像研究

试验专业题目

新生儿脑发育及其影响因素的超声脑功能成像研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.正常新生儿脑发育的超声功能成像特点； 2.脑损伤新生儿的超声功能成像特点； 3.超声脑功能成像技术与床旁脑电图等其他脑功能检查方法的一致性； 4.评估超声脑功能成像技术在神经系统发育预后预测中的价值。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

符合纳入标准均可

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-15

试验终止时间

2022-07-15

是否属于一致性

/

入选标准

根据病史、临床症状、体征、颅脑影像学（常规颅脑超声、MRI）、脑电图等综合诊断，包括：新生儿惊厥，3-4度颅内出血，脑梗死，脑积水（出血后、感染后、代谢性等），中-重度新生儿缺氧缺血性脑病，围产期脑卒中，胆红素脑病，新生儿细菌性脑膜炎，代谢性脑病、脑发育畸形等。；

排除标准

1.在数据采集过程中，被试哭闹难以安抚，使采集不能完成者； 2.被试新生儿存在囟门处头皮破损、感染，不能完成数据采集者； 3.家属拒绝参与研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第一医院儿科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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