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【ChiCTR2400082215】艾司氯胺酮对乳腺癌患者术后抑郁及 Homer1a 蛋白表达量的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400082215

试验状态

尚未开始

药物名称

艾司氯胺酮

药物类型

/

规范名称

艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2024-03-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

艾司氯胺酮对乳腺癌患者术后抑郁及 Homer1a 蛋白表达量的影响

试验专业题目

艾司氯胺酮对乳腺癌患者术后抑郁及 Homer1a 蛋白表达量的影响

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临床试验信息
试验目的

乳腺癌是目前全球女性最易罹患的恶性肿瘤，其发病率有日渐上升的趋势。目前手术切除仍是乳腺癌患者最常见的治疗方式， 因此大多数女性将面临手术创伤、形体外观缺失、肿瘤复发等一 系列问题。 报道显示20%~45% 的患者术后会出现疼痛、焦虑、失眠，甚至抑郁，因此减轻患者术后疼痛，改善焦虑、抑郁状态，是提高乳腺癌患者术后恢复质量的首要任务。文献表明Homerla也参与抑郁症的病理、生理与治疗，甚 至可能是核心通路，Homerla蛋白还可能参与了神经损伤机制。本研究目的是探讨艾司氯胺酮可以改善妇科术后患者抑郁及焦虑状态，以及该改善作用是否伴随着Homer1a蛋白的改变，两者是否具有相关性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法

盲法

双盲，试验组和对照组所使用的药物均为无色透明的注射液体。

试验项目经费来源

西部战区总医院课题经费

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-21

试验终止时间

2025-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

ASA 分级Ⅰ-Ⅲ级； 年龄 18-65 岁； 需行全麻下乳腺癌改良根治术患者； 无药物过敏史； 签署知情同意书；；

排除标准

患有严重的心脏、脑血管、呼吸系统、肝脏或肾脏疾病史的患者； 严重的、控制不佳的高血压患者； 无法沟通者（昏迷，深度痴呆或语言障碍）； 甲状腺功能亢进患者； 酒精或阿片类药物滥用史； 重度焦虑，抑郁者； 长期服用镇静、抗惊厥等药物的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军西部战区总医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发4条
  • 中国药品审评25条
  • 全球临床试验195条
  • 中国临床试验1052条
  • 美国USAN名称2条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品1条
  • 中国药品批文3条
  • 美国NDC目录1条
  • 欧盟集中审批药品1条
  • 欧盟互认程序药品14条
  • 英国药品6条
  • 法国药品9条
  • 中国香港药品1条
  • 中国台湾药品1条
市场信息
  • 药品招投标104条
  • 政策法规数据库1条
  • 企业公告3条
一致性评价
  • 一致性评价3条
  • 仿制药参比制剂目录14条
  • 美国橙皮书1条
  • 中国上市药物目录4条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息16条
合理用药
  • 药品说明书3条
  • 药物ATC编码2条
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原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息6条
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