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【ChiCTR2400079470】肺保护性通气策略对非颅脑创伤患者全麻术后并发症影响的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400079470

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后肺部并发症

试验通俗题目

肺保护性通气策略对非颅脑创伤患者全麻术后并发症影响的研究

试验专业题目

肺保护性通气策略对非颅脑创伤患者全麻术后并发症影响的研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

通过研究肺保护通气策略对非颅脑创伤患者全麻术后肺部并发症的影响，降低非颅脑创伤患者全麻术后肺部并发症的发生率，提高患者生存质量，为创伤患者的救治以及肺保护提供现实临床意义。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本试验通过第三方人员通过计算机生成随机数字表，分为实验组与对照组

盲法

本试验为单盲试验，患者不知本人在何组，只有试验实施者知道，前期临床评估与术后随访均由第三人评估

试验项目经费来源

院管课题

试验范围

/

目标入组人数

131

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2024-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁 2.拟行全麻的非颅脑创伤患者 3.预计机械通气时间≥2h 4.ASA分级I-III级； 5.无严重过敏史； 6.签署知情同意书自愿参加本项研究；

排除标准

1.术前存在急性肺损伤 2.过去3个月内存在急性呼吸窘迫综合征或呼吸衰竭 3.存在危重疾病，包括重度肝功能障碍（肝衰竭或Child-Pugh评分B或C）； 4.存在慢性肾衰竭（肾小球滤过率<30ml•min-1）； 5.存在心力衰竭（纽约心脏协会分级>2级）； 6.研究者认为不适宜参加本临床试验者; 7.术前属于危重症患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军西部战区总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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