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    【ChiCTR2400082940】近红外光激活的富血小板血浆关节腔内注射治疗半月板损伤的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400082940

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-04-11

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    半月板损伤

    试验通俗题目

    近红外光激活的富血小板血浆关节腔内注射治疗半月板损伤的临床研究

    试验专业题目

    近红外光激活的富血小板血浆关节腔内注射治疗半月板损伤的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过研究关节腔内注射近红外光激活的富血小板血浆治疗半月板损伤的疗效，评估光活化后的富血小板血浆（PRP）是否能更好地修复半月板，改善膝关节疼痛及功能活动。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    本试验通过第三方人员通过计算机生成随机数字表，分为实验组与对照组

    盲法

    本试验为三盲试验，收集数据由经过训练的专业人员进行，且不参与治疗操作，也不知道小组分配情况；患者不知道入组情况，关节内注射治疗的医生不参与收集、导入或分析研究数据。

    试验项目经费来源

    院管课题

    试验范围

    /

    目标入组人数

    25

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-04-15

    试验终止时间

    2025-02-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合《骨与关节损伤》中半月板损伤相关诊断标准，膝关节核磁共振检查提示半月板损伤程度I/II级或III级损伤不宜手术治疗者； 2.患者年龄18-65岁，性别不限； 3.患者了解本研究的主要内容和风险，自愿参加并签订知情同意书。；

    排除标准

    1.患侧关节既往存在膝关节手术史； 2.非稳定期的严重心脑血管疾病、心脏起搏器术后者； 3.抗凝剂过敏、凝血及造血功能异常、败血症者； 4.合并肝肾功能衰竭、罹患恶性肿瘤； 5.任何原因不能配合研究的任何其他情况；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国人民解放军西部战区总医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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