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- GLP-1
ChiCTR-OPC-17011391
结束
托珠单抗类似药注射液
治疗用生物制品
托珠单抗注射液
2017-05-12
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全身型幼年特发性关节炎
托珠单抗治疗难治性全身型幼年特发性关节炎疗效及安全性观察
托珠单抗治疗难治性全身型幼年特发性关节炎疗效及安全性观察
400014
观察托珠单抗治疗难治性全身型幼年特发性关节炎（sJIA）的疗效及不良反应。
队列研究
上市后药物
根据病人家属治疗方案选择分为托珠单抗组和糖皮质激素组
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重庆市科学技术委员会
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24;36
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2016-09-01
2017-01-01
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年龄为2?16岁，符合2001年国际风湿病联盟的JIA诊断与分类标准。难治性sJIA定义为非甾体抗炎药治疗无效（足量NSAIDs治疗2周后仍有发热）、糖皮质激素耐药（糖皮质激素减量过程中出现病情反复）或糖皮质激素治疗无效。；
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400014
药品研发- 全球药物研发17条
- 中国药品审评93条
- 全球临床试验309条
- 中国临床试验38条
- 药物INN名称1条
全球上市- 美国FDA批准药品4条
- 中国药品批文10条
- 美国NDC目录21条
- 欧盟集中审批药品4条
- 日本药品5条
- 英国药品7条
- 德国药品6条
- 法国药品10条
- 中国台湾药品5条
市场信息- 药品招投标657条
- 跨国药企销售数据1条
一致性评价- 美国紫皮书19条
合理用药- 药品说明书12条
- 医保目录9条
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- 药品商品名查询14条
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