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    【ChiCTR2000030442】研究者撤消 托珠单抗、丙种球蛋白、持续肾脏替代三联疗法在重症新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的作用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000030442

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    托珠单抗类似药注射液

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    托珠单抗注射液

    首次公示信息日的期

    2020-03-02

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    新型冠状病毒肺炎

    试验通俗题目

    研究者撤消 托珠单抗、丙种球蛋白、持续肾脏替代三联疗法在重症新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的作用

    试验专业题目

    托珠单抗、丙种球蛋白、持续肾脏替代三联疗法在重症新型冠状病毒肺炎(COVID-19)中的有效性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    710004

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    托珠单抗已被批准用于新型冠状病毒肺炎的治疗,但由于其靶点单一及干扰机体免疫功能,在治疗中有一定局限性,丙种球蛋白和持续性肾脏替代疗法,可以很好解决以上问题,因此我们提出将三者合用可以最大限度发挥效能,救治重症患者,本研究旨在观察三联疗法方案在重症患者救治中的作用。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-03-05

    试验终止时间

    2020-05-15

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    重症新冠肺炎患者;

    排除标准

    药物过敏 妊娠患者;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    西安交通大学第二附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    710004

    联系人通讯地址
    托珠单抗类似药注射液的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发17
    • 中国药品审评93
    • 全球临床试验309
    • 中国临床试验38
    • 药物INN名称1
    全球上市
    • 美国FDA批准药品4
    • 中国药品批文10
    • 美国NDC目录21
    • 欧盟集中审批药品4
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    • 法国药品10
    • 中国台湾药品5
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    一致性评价
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