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    【ChiCTR2500098705】穿刺抽液联合囊壁抽吸术治疗结膜淋巴管扩张症的临床观察

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500098705

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-03-12

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    结膜淋巴管扩张症

    试验通俗题目

    穿刺抽液联合囊壁抽吸术治疗结膜淋巴管扩张症的临床观察

    试验专业题目

    穿刺抽液联合囊壁抽吸术治疗结膜淋巴管扩张症的临床观察

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    对于药物治疗无效的结膜淋巴管扩张患者,①探究采用穿刺抽液联合囊壁抽吸,与传统穿刺放液术和手术切除术相比,对于治疗有效率及降低复发率的作用;②探究经新式穿刺抽液联合囊壁抽吸、传统单纯放液术及手术切除治疗后,结膜淋巴管扩张情况及囊腔结构形态。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由研究者使用SPSS软件,利用随机数字生成器生成随机数并分组。

    盲法

    开放标签

    试验项目经费来源

    自选课题(自筹)

    试验范围

    /

    目标入组人数

    14

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-11-01

    试验终止时间

    2027-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.临床诊断为结膜淋巴管扩张,分型为囊样局部型,活动性良好; 2.药物治疗无效; 3.一般身体情况良好,无重大心肺及全身疾病; 4.既往无眼表手术史;;

    排除标准

    1.临床诊断为结膜淋巴管扩张,分型为弥散型或串珠样局部型; 2.药物治疗后症状减轻、囊肿减小; 3.全身伴有严重器官功能障碍性疾病,不能耐受操作或手术者; 4.既往有眼表、眼部外伤史或眼内手术史。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    西安交通大学第二附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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