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【ChiCTR2500104421】眼动追踪技术在孤独症谱系障碍的早期识别和鉴别诊断中的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500104421

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孤独症谱系障碍

试验通俗题目

眼动追踪技术在孤独症谱系障碍的早期识别和鉴别诊断中的应用研究

试验专业题目

眼动追踪技术在孤独症谱系障碍的早期识别和鉴别诊断中的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在验证眼动追踪和近红外脑成像技术（fNIRS）在孤独症谱系障碍（ASD）和注意缺陷多动障碍（ADHD）早期识别和辅助鉴别诊断中的有效性，探索其结合应用的潜力。最终目标是开发高效、客观的辅助诊断工具，以改善儿童的预后

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

175

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2027-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：0.5 -12岁； 2.ASD入组标准：符合《精神障碍诊断与统计手册》（DSM-5）中ASD的诊断标准，由临床医生确认诊断，且在诊断性量表（如自闭症诊断观察量表，ADOS）中的评分符合ASD诊断标准； 3.ADHD入组标准：符合DSM-5中注意缺陷多动障碍（ADHD）的诊断标准，由临床医生确认诊断，在诊断性量表（如Conners儿童行为量表或注意缺陷多动障碍评估量表）中的评分符合ADHD诊断标准； 4.ASD共患ADHD入组标准：符合DSM-5中ASD共患ADHD的诊断标准，由临床医生确诊，在相应的诊断性量表（如ADOS和Conners儿童行为量表）中的评分符合共病诊断标准； 5.正常儿童入组标准：无ASD、ADHD或其他神经发育障碍病史，由临床医生确认为正常发育儿童，在儿童行为量表评估中的结论为阴性；；

排除标准

1.听力障碍； 2.视力障碍； 3.诊断为神经系统其他疾病：如自身免疫性脑炎、肝豆状核变性、肌营养不良、线粒体脑肌病； 4.诊断为其他遗传病或综合征：如特纳综合征、脆性X染色体综合征。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆医科大学附属儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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