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【ChiCTR2500102891】儿童不同耵聍清除方法的有效性和安全性比较

基本信息
登记号

ChiCTR2500102891

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

耵聍堵塞

试验通俗题目

儿童不同耵聍清除方法的有效性和安全性比较

试验专业题目

儿童不同耵聍清除方法的有效性和安全性比较

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

分析人工清除和冲洗法在儿童耵聍清除中的安全性和有效性。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

149;198

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2024-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄6月-18岁；2. 耵聍堵塞面积>=25%；3.耵聍清除后耳镜检查外耳道、鼓膜未见异常改变；4.患儿家属签字同意参与本研究。；

排除标准

1.中耳炎症、外耳道炎症、外耳道疖肿、外耳道湿疹等其他耳部伴有炎症的疾病；2.外伤流血导致血痂、外耳道异物、耳道涂抹药膏、滴耳液耳；3.外耳道手术或中耳手术后；4.外耳道损伤后、外耳道中度以上的狭窄（包括先天性或继发疾病导致的）或外耳道新生物；5.已知或可疑的耵聍溶解剂过敏反应，本研究前1周内使用过耵聍溶解剂；6.凝血功能障碍、肝功能衰竭、血小板减少或血友病患者以及服用抗血小板或抗凝药物的患者，因为他们外耳道出血的风险增加；7.有智力发育迟缓或孤独症、多动症等可能导致配合程度受影响的患儿；8.已在家中或其他医院进行耵聍取出，但取出失败的患儿。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆医科大学附属儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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