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    【ChiCTR2500104220】改良超滤联合血制品输注在低体重复杂先心病手术中的应用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500104220

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-06-12

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    先天性心脏病

    试验通俗题目

    改良超滤联合血制品输注在低体重复杂先心病手术中的应用

    试验专业题目

    改良超滤联合血制品输注在低体重复杂先心病手术中的应用

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
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    临床试验信息
    试验目的

    本研究通过回顾性研究设计，对比传统在体外循环撤机后补充血小板、血浆和在体外循环改良超期时输注血小板、血浆，对低体重复杂先心病患儿体外循环后凝血纠正情况及整体预后的影响，证实此种方法是否能够安全、有效的改善这类患儿术后凝血功能，减少血液制品输注，减少住院时长。

    试验分类
    试验类型

    历史对照研究

    试验分期

    回顾性研究

    随机化

    本研究为观察性研究，不需要随机方法。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    35;39

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-12-24

    试验终止时间

    2026-12-23

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）复杂先心病患儿； （2）体重≤5kg； （3）体外循环后使用改良超滤技术； （4）术后输注血小板、血浆等血制品。；

    排除标准

    （1）术前合并凝血功能紊乱； （2）术前合并其他重要器官功能衰竭； （3）服用抗凝药物； （4）术后进行非计划二次手术患者； （5）术后使用ECMO或死亡患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    重庆医科大学附属儿童医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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