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- GLP-1
CTR20191189
主动终止（申办者药物开发策略调整）
HL-085胶囊
化药
妥拉美替尼胶囊
2019-06-21
企业选择不公示
KRAS突变的晚期非小细胞肺癌
HL-085联合多西他赛治疗KRAS突变的晚期非小细胞肺癌
评估HL-085联合多西他赛治疗在KRAS突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的单臂、剂量爬坡和扩展的Ⅰ期临床研究
201203
评价HL-085联合多西他赛治疗KRAS突变的晚期NSCLC的安全性和耐受性、确定最大耐受剂量（MTD）/推荐的Ⅱ期临床试验剂量（RP2D）和剂量限制性毒性（DLT）。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 27-39 ；
国内: 2 ；
2020-06-30
/
否
1.根据 AJCC 第8版肺癌TNM分期标准，经组织学或细胞学确诊的、无法手术切除或转移性的Ⅲb-Ⅳ期非小细胞肺癌（NSCLC）；
登录查看1.已知对研究药物成份或其类似物过敏；
2.多西他赛为禁忌症的患者；
3.重度骨髓抑制不能耐受化疗的患者；
登录查看中国医学科学院肿瘤医院
100021
药品研发- 中国药品审评8条
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