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- GLP-1
CTR20202644
进行中（招募完成）
HL-085胶囊
化药
妥拉美替尼胶囊
2021-01-28
企业选择不公示
RAS/RAF 突变的实体瘤
高脂高热饮食对健康志愿者单次口服 HL-085 胶囊药物代谢动力学影响的临床研究
评价高脂高热饮食对健康志愿者单次口服 HL-085 胶囊药物代谢动力学影响的单中心、随机、开放、 2 序列、 2 周期的临床研究
201203
评价高脂高热饮食对单剂量口服HL-085 胶囊的药代动力学影响，以及评价志愿者高脂高热饮食后单剂量口服 HL-085 胶囊的安全性和耐受性。为药物临床合理使用提供参考。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 16 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2020-08-21
/
否
1.年龄18～45周岁（含两端值）健康志愿者，男女不限；
登录查看1.妊娠、哺乳期妇女，或有生育能力且筛选期血妊娠检测阳性者；
2.经全面体格检查、生命体征、常规实验室检查（血常规、血生化、凝血功能、尿常规、甲状腺功能等）、12导联心电图、X-胸片（正位）、腹部B超（肝胆胰脾肾）、心脏彩超等检查异常且有临床意义者；
3.眼科检查（裂隙灯、眼压和眼底摄片）异常有临床意义者；
登录查看苏州大学附属第一医院
215006
药品研发- 中国药品审评8条
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