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- GLP-1
CTR20171061
已完成
HL-085胶囊
化药
妥拉美替尼胶囊
2017-11-02
企业选择不公示
NRAS突变的晚期黑色素瘤
HL-085治疗NRAS突变晚期黑色素瘤的I/II期临床研究
在NRAS突变晚期黑色素瘤患者中评价HL-085安全性、药代动力学和初步疗效的单臂、剂量爬坡和剂量扩展的I/II期临床研究
201203
在NRAS突变的晚期黑色素瘤患者中进行的剂量爬坡和剂量扩展的I/II期临床研究，旨在确定HL-085胶囊在NRAS突变的晚期黑色素瘤患者的耐受性、安全性，确定最大耐受剂量（MTD）/推荐的II期临床剂量（RP2D）和剂量限制性毒性（DLT）、确认HL-085胶囊的药代动力学特征、药效动力学和初步抗肿瘤疗效。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 约50 ；
国内: 42 ；
2017-09-21
2021-01-18
否
1.18-70岁（含）男性或女性患者；
登录查看1.存在有EGFR突变和ALK融合；
2.有活动性中枢神经系统（CNS）损伤（即，影像学不稳定、症状性损害）的患者应排除。注：对于接受立体定向脑部放疗或手术治疗的患者，在大于等于3个月期间脑部无疾病进展，则可以入选；
3.研究给药开始前4周内，接受过其他任何研究治疗的患者；
登录查看北京肿瘤医院
100142
药品研发- 中国药品审评8条
- 中国临床试验12条
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