1. tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2000033143】双黄连口服液（儿童型）治疗小儿急性上呼吸道感染（外感风热证）安全性和有效性随机、双盲、多中心临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000033143

    试验状态

    结束

    药物名称

    双黄连口服液

    药物类型

    中药

    规范名称

    双黄连口服液

    首次公示信息日的期

    2020-05-22

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    小儿急性上呼吸道感染

    试验通俗题目

    双黄连口服液（儿童型）治疗小儿急性上呼吸道感染（外感风热证）安全性和有效性随机、双盲、多中心临床研究

    试验专业题目

    双黄连口服液（儿童型）治疗小儿急性上呼吸道感染（外感风热证）安全性和有效性随机、双盲、多中心临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    450001

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价双黄连口服液（儿童型）治疗小儿急性上呼吸道感染（外感风热证）的有效性和安全性

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机数表

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    河南太龙药业股份有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    144

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2009-09-06

    试验终止时间

    2011-11-04

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合急性上呼吸道感染西医诊断标准。 2.符合小儿外感风热所致感冒病症诊断标准。 3.年龄≤7岁，且﹥1岁。 4.病程不超过24小时。 5.家长或监护人签署了知情同意书。；

    排除标准

    1.不符合本病诊断标准和证候辩证标准者。 2.小儿急性传染病早期者，急性感染性喉炎、化脓性扁桃体炎、肺炎、支气管炎、毛细支气管炎等呼吸道疾病者。 3.体温>38.5℃。 4.咽部红肿>4分者。 5.血白细胞总数>12×109/L,CRP>10mg/L。 6.有高热惊厥史，重度营养不良。或伴有其它心、肝、肾及造血等系统严重原发性疾病者。 7.过敏体质及对本研究所用药物组成成分过敏者。 8.正在参加其他药物临床试验的患者。 9.根据医生判断，容易造成失访者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    辽宁中医药大学附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    双黄连口服液的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评36条
    • 中国临床试验4条
    全球上市
    • 中国药品批文13条
    市场信息
    • 药品招投标3368条
    • 政策法规数据库2条
    • 药品广告149条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息100条
    • 中药提取物备案1条
    合理用药
    • 药品说明书40条
    • 医保目录10条
    • 基药目录2条
    • 医保药品分类和代码122条
    • 辅助用药重点监控目录1条
    • 中国OTC目录1条
    • OTC药遴选及转换目录数据库1条
    • 中药保护品种20条
    点击展开

    最新临床资讯