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【CTR20242664】洛奈利单抗联合含铂化疗±贝伐珠单抗一线治疗晚期、持续、复发/转移性宫颈癌患者的II/III期临床研究

基本信息
登记号

CTR20242664

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

洛奈利单抗注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

洛奈利单抗注射液

首次公示信息日的期

2024-07-23

临床申请受理号

CXSL2400008

靶点
适应症

晚期、持续、复发/转移性宫颈癌患者

试验通俗题目

洛奈利单抗联合含铂化疗±贝伐珠单抗一线治疗晚期、持续、复发/转移性宫颈癌患者的II/III期临床研究

试验专业题目

评价洛奈利单抗联合含铂化疗±贝伐珠单抗一线治疗晚期、持续、复发/转移性宫颈癌患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II/III期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

273400

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价洛奈利单抗联合含铂化疗±贝伐珠单抗一线治疗晚期、持续、复发/转移性宫颈癌患者的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅲ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 510 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2024-09-26

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥18 周岁的女性；

排除标准

1.病理组织类型为黏液型腺癌、胃型腺癌、透明细胞型腺癌、中肾管型腺癌及其他特殊类型腺癌者；

2.既往接受过任何作用于 T 细胞共刺激、抗血管生成治疗（如：贝伐珠单抗）、免疫检查点抑制剂（如：抗 PD-1、抗 PD-L1、抗 PD-L2、抗CTLA-4 抗体等）或针对免疫共刺激因子（如：针对 ICOS、CD40、CD137、GITR、OX40 靶点的抗体等）等任何针对肿瘤免疫作用机制的治疗者；

3.首次给药前 4 周或者药物 5 个半衰期内（以较短者为准）接受过抗肿瘤治疗者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆大学附属肿瘤医院;重庆大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

400030;400030

联系人通讯地址
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