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    【ChiCTR1800017735】冷冻治疗慢性前列腺炎的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1800017735

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2018-08-11

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    慢性前列腺炎

    试验通俗题目

    冷冻治疗慢性前列腺炎的研究

    试验专业题目

    冷冻治疗慢性前列腺炎的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究冷冻疗法对慢性前列腺炎患者疼痛及下尿路症状、生活质量的影响；通过比较治疗前后尿常规、前列腺液常规、尿流率和前列腺超声评价治疗的安全性和疗效。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    动态随机系统

    盲法

    Not stated

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    150

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-08-08

    试验终止时间

    2020-08-10

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1)会阴区有明显疼痛和不适的症状，并且可以同时伴有尿不尽、尿路分叉等下尿路症状，并且所有症状持续＞3个月；(2)患者的NIH—CPSI（慢性前列腺炎症状评分）＞15分，其中疼痛评分＞3分；(3)前列腺液检查中白细胞计数＜10个/HP、卵磷脂小体＜3+。(4)血清PSA小于4ng/ml；(5)凝血功能正常。；

    排除标准

    （1）尿常规或前列腺液提示有急性感染；（2）直肠指诊和血清PSA检查排除直肠癌；（3）局部急性感染；（4）局部急性血栓；（5）凝血异常或口服抗凝药；（6）局部恶性肿瘤。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海交通大学附属上海市第六人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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