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    【ChiCTR-IPR-17013807】他克莫司与糖皮质激素治疗特应性皮炎的疗效及安全性对比

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-IPR-17013807

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    他克莫司

    药物类型

    化药

    规范名称

    他克莫司

    首次公示信息日的期

    2017-12-10

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    特应性皮炎

    试验通俗题目

    他克莫司与糖皮质激素治疗特应性皮炎的疗效及安全性对比

    试验专业题目

    他克莫司与糖皮质激素治疗特应性皮炎的疗效及安全性对比

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    比较他克莫司软膏与糖皮质激素的疗效、安全性及治疗费用,对于使用部位及疗程以及药物的选择提出建议,便于更好的进行特应性皮炎的慢性病管理。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    由计算机制作随机表

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    上海市第六人民医院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    80

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2017-12-01

    试验终止时间

    2018-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    14-80岁满足williams诊断标准的特应性皮炎门诊患者。 无严重的未控制的慢性肝、肾、心脏、血液系统、糖尿病及肺部疾病。 无恶性肿瘤病史。 无自身免疫性疾病或免疫缺陷性疾病。 育龄期女性妊娠试验阴性。;

    排除标准

    年龄小于14岁或大于80岁; 有严重的未控制的慢性肝、肾、心脏、血液系统、糖尿病及肺部疾病; 有恶性肿瘤病史; 罹患自身免疫性疾病或免疫缺陷性疾病; 怀孕、哺乳或使用不适当避孕措施的妇女; 不能够按照方案的要求进行试验并按时随访者; 研究者判断为不易参加本研究的其他情况; 正在参加其他药物临床研究者。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海交通大学附属上海市第六人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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