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【CTR20131306】健康受试者对紫草素栓耐受性临床试验

基本信息
登记号

CTR20131306

试验状态

已完成

药物名称

前列宁栓

药物类型

中药

规范名称

前列宁栓

首次公示信息日的期

2014-05-07

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

慢性前列腺炎

试验通俗题目

健康受试者对紫草素栓耐受性临床试验

试验专业题目

健康受试者对紫草素栓耐受性临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100070

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察健康志愿者对紫草素栓的耐受性，以确定临床用药的安全范围，为Ⅱ期临床试验提出给药方案和注意事项

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 46 ；

实际入组人数

国内: 46  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2008-11-12

是否属于一致性

否

入选标准

1.健康志愿者；2.男性；3.签署知情同意书；4.标准体重±10%，标准体重（kg）=[身高（cm）－80]×0.7；5.经一般体格检查、血、尿、便常规化验和心、肝、肾功能检查，均属正常者；6.18－59岁；

排除标准

1.有药物食物过敏史者；2.一个月内服用减肥制剂或保健/功能食品者；3.患有重要脏器器质性疾病、传染性疾病或精神障碍者；4.嗜烟、嗜酒者；5.1个月内参加过其他医学试验；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国中医科学院广安门医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100053

联系人通讯地址
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