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    【ChiCTR2500103323】肩关节肩袖损伤：电针用于肩袖修复术围手术期康复的疗效与安全性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500103323

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-28

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肩袖损伤

    试验通俗题目

    肩关节肩袖损伤：电针用于肩袖修复术围手术期康复的疗效与安全性研究

    试验专业题目

    肩关节肩袖损伤：电针用于肩袖修复术围手术期康复的疗效与安全性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过设计严格的、规范的随机对照试验，探索电针治疗疼痛、恶心呕吐等围术期症状的临床疗效，明确电针在肩袖修复术围术期康复中的有效性及安全性，为探索更有效的围术期康复方案提供循证依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    本研究采用区组随机化方法进行分组，由一位独立的统计学专家完成，以1：1比例将患者分为治疗组和对照组。区组大小为4，分组个数为2，使用SPSS26.0软件生成随机数字表。

    盲法

    对患者设盲

    试验项目经费来源

    重大疑难疾病中西医临床协作项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    56

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-06-01

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、年龄40~70岁，性别不限； 2、症状、体征符合《AAOS肩袖损伤的临床指南》中肩袖损伤的诊断标准； 3、术前通过磁共振(magnetic resonance imaging, MRI)诊断为肩袖撕裂，且Ellman分型为<5cm的全层撕裂； 4、于上海市第六人民医院进行单侧肩袖的ARCR(因为ARCR通常与其他手术一起进行，例如肩峰下减压和锁骨远端切除，为了增加在本研究的普遍性，患者的ARCR手术可以与这些手术一起进行)； 5、自愿参加本研究，愿意接受检查、治疗并能配合随访者。；

    排除标准

    1、因颈椎间盘突出、肩关节肿瘤、肩关节脱位、骨折、中风偏瘫等导致的肩部疼痛，肩关节运动限制者； 2、同期进行其他部位手术患者； 3、合并心、肝、肾、造血系统、内分泌系统、免疫系统、神经系统等严重原发疾病、肿瘤及精神病患者； 4、既往有酒精/麻醉药物滥用史或术前阿片类药物疼痛管理的患者； 5、对非甾体抗炎药物过敏者； 6、过去6个月内接受过针灸治疗者； 7、对针具过敏、局部皮肤疾病溃疡感染、晕针及有血液疾病(如凝血障碍、出血性疾病等)的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海交通大学附属上海市第六人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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