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【ChiCTR1800018387】纯食道超声心动图引导的“绿色”左心耳封堵技术

基本信息
登记号

ChiCTR1800018387

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-09-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心房颤动

试验通俗题目

纯食道超声心动图引导的“绿色”左心耳封堵技术

试验专业题目

纯食道超声心动图引导的左心耳封堵技术

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200233

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

介绍两种零射线的左心耳封堵术。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

NA

盲法

NA

试验项目经费来源

上海市科委

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-10-01

试验终止时间

2019-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

本组病例入选标准：CHA2DS2-VASc评分≥2，同时具有以下情况之一：①不适合长期口服抗凝；②服用华法林，INR达标的基础上仍发生卒中或栓塞事件；③HAS-BLED评分≥3。；

排除标准

排除标准：①LA内径＞65mm、TEE证实心内血栓或LAA内自发显影、严重二尖瓣病变、心包积液＞3mm；②预计生存期限＜1年、低卒中风险或低出血风险；③因其他原因服用华法林；④卵圆孔未闭合并房间隔瘤和右向左分流，升主动脉/主动脉弓处存在复杂粥样硬化斑块；⑤择期心外科手术者；⑥心功能不满意者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学附属上海市第六人民医院心血管外科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200233

联系人通讯地址

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