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    【ChiCTR1900025251】该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 多模态骨关节炎智能影像分析系统及临床应用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900025251

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2019-08-17

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    骨关节炎

    试验通俗题目

    该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 多模态骨关节炎智能影像分析系统及临床应用

    试验专业题目

    多模态骨关节炎智能影像分析系统及临床应用

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究基于AI的多模态骨关节（膝盖骨）影像分割、量化和关节炎严重程度的评估系统；经过X-Ray和MR影像的配准，进一步探讨X-Ray影像对骨关节炎严重程度的评估可行性。 具体目标为： 构建完善的多模态（X线和MRI）骨关节炎智能影像数据集，并实现针对骨关节炎影像的智能诊断和评估及临床应用。本课题的中心任务是：多模态膝盖骨关节炎影像的量化与评估。具体研究内容包括以下几个方面： （1） 膝关节X线、CT和MRI数据采集、图像预处理、2D/3D 配准； （2） 采用深度学习方法对膝关节软骨与软骨下骨的智能定位和精确分割； （3） 3维可视化诊断； （4） 利用多模态影像对骨关节炎进行智能量化分类和评估； （5） 结合BLOKS或WORMS评分标准，挖掘不同性别和年龄段中不同程度骨关节炎的影像特征，实现智能诊断。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    N/A

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    科技部国家重点研发计划-多模态骨关节炎智能影像分析系统及临床应用

    试验范围

    /

    目标入组人数

    /

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-09-01

    试验终止时间

    2020-08-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ① 年龄在大于30岁的疑似骨关节炎的患者，并且已经在本院完成了MR影像的扫描。对在MR扫描前后2个月内做过X-Ray扫描的也同时收集X-Ray数据。在MR和X-Ray扫描的间隙，病人没有做过其他介入和药物治疗，以及其他的关节相关的伤害。 ② 收集影像科关于X-Ray和MR诊断报告，诊断报告应该明确指明该患者属于关节炎，且没有其他与膝关节相关的并发症，没有肿瘤或转移。 ③ 收集相应的骨科诊断结果和病历，诊断报告应该给出该患者的骨关节炎的等级。；

    排除标准

    1.有与膝关节相关的其他疾病或者并发症的。 2.扫描前做过任何膝关节手术的。 3.扫描前有严重膝关节损伤或者骨折愈后的。 4.MR或者X-Ray影像模糊不清，没有明确影像学诊断结果的。 5.诊断结果没有经过骨科专家对膝关节进行量化分类的（部分数据可以经骨科专家重新阅片补充）；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市第六人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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