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    【ChiCTR1800014266】右美托咪定用于围术期肥胖儿童镇静的药效动力学观察

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1800014266

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    右美托咪定

    药物类型

    /

    规范名称

    右美托咪定

    首次公示信息日的期

    2018-01-02

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    药物效应动力学

    试验通俗题目

    右美托咪定用于围术期肥胖儿童镇静的药效动力学观察

    试验专业题目

    队列观察性研究：右美托咪定用于肥胖的儿童、青少年围术期镇静的95%有效剂量

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.确定儿童、青少年患者右美托咪定95%有效镇静剂量; 2.评价右美托咪定在肥胖儿童、青少年（3-18岁）的有效镇静剂量与多种体重指标的相关性，与正常儿童进行比较

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    非随机化队列观察性研究

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    上海市第六人民预研基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-02-01

    试验终止时间

    2020-01-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    年龄3-17岁, 美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ至Ⅱ级的择期手术患儿入选；根据WHO按年龄、性别定义的肥胖儿童百分位量表，肥胖组（40人）：患儿的BMI≥95；正常体重组（40人）：患儿的体重指数在25≤BMI≤84范围；

    排除标准

    1) 右美托咪定过敏史 2) 肝肾功能障碍 3) 已知神经系统疾病 4) 认知功能障碍、精神异常及服用相关治疗药物 5) 已知神经系统疾病、睡眠呼吸暂停 符合上述标准之一，即被排除。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海交通大学附属上海市第六人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    右美托咪定的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发17条
    • 中国药品审评210条
    • 全球临床试验1498条
    • 中国临床试验1357条
    • 药物INN名称1条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品60条
    • 中国药品批文60条
    • 美国NDC目录90条
    • 欧盟集中审批药品1条
    • 欧盟互认程序药品19条
    • 日本药品5条
    • 英国药品13条
    • 法国药品14条
    • 中国香港药品11条
    • 中国台湾药品7条
    市场信息
    • 药品招投标6684条
    • 药品集中采购2条
    • 跨国药企销售数据1条
    • 企业公告22条
    • 药品广告34条
    一致性评价
    • 一致性评价54条
    • 仿制药参比制剂目录18条
    • 美国橙皮书59条
    • 中国上市药物目录50条
    生产检验
    • 马丁代尔药物大典1条
    • 境内外生产药品备案信息120条
    合理用药
    • 药品说明书24条
    • 药物ATC编码1条
    • 医保目录15条
    • 医保药品分类和代码134条
    • 辅助用药重点监控目录3条
    • 药品商品名查询3条
    原料药
    • 原料药、辅料、包材登记信息32条
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