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【ChiCTR2400092715】超声断层扫描重建技术在骨关节炎影像诊断中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2400092715

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨关节病

试验通俗题目

超声断层扫描重建技术在骨关节炎影像诊断中的应用

试验专业题目

容积超声断层成像系统对四肢肌骨系统疾病的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

评估超声断层扫描重建在反映骨关节炎特征方面的影像表现，并与传统影像诊断技术如X射线、磁共振成像和常规超声进行比较

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

“肌骨超声断层成像关键技术研究”（2023YFC2410800）

试验范围

/

目标入组人数

5

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2025-01-02

是否属于一致性

/

入选标准

1.银屑病关节炎（需伴显著的近端指间关节肿胀），诊断标准：2006 年银屑病关节炎 CASPAR 分类标准 ； 2.类风湿关节炎（需伴对称性的多个手指关节肿胀），诊断标准：1987 年美国风湿病学会制定的类风湿关节炎分类标准或 2010 年，ACR/EULAR 制定的类风湿关节炎分类标准 ； 3.手骨关节炎（需要有明显的 Heberden、Bouchard 骨性结节） ，诊断标准：1990 年，ACR 制定的手骨关节炎分类标准 ； 4.患者自愿参加本项研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.无自理能力； 2.无法耐受检查； 3.存在未愈合伤口，患皮肤病及其他传染病的病人。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学附属上海市第六人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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