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【CTR20132005】评价前列宝颗粒治疗慢性前列腺炎的安全性和有效性

基本信息
登记号

CTR20132005

试验状态

已完成

药物名称

前列宝颗粒

药物类型

中药

规范名称

前列宝颗粒

首次公示信息日的期

2014-08-07

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

慢性前列腺炎

试验通俗题目

评价前列宝颗粒治疗慢性前列腺炎的安全性和有效性

试验专业题目

以安慰剂为对照评价前列宝颗粒治疗慢性前列腺炎湿热兼阴虚证有效性和安全性的随机、双盲、多中心临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510663

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

以安慰剂为对照评价前列宝颗粒治疗慢性前列腺炎湿热兼阴虚证的有效性、安全性

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 238  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2013-12-27

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合西医慢性前列腺炎（Ⅱ型、III型）诊断标准；

排除标准

1.急性前列腺炎（Ⅰ型）患者；

2.可能导致骨盆区域疼痛和排尿异常的疾病，睾丸附睾和精索疾病、膀胱过度活动症、神经原性膀胱、间质性膀胱炎、腺性膀胱炎、性传播疾病、膀胱肿瘤、前列腺癌、肛门直肠疾病、腰椎疾病、中枢和外周神经病变等；

3.近1周内使用过治疗前列腺药物；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏省中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210029

联系人通讯地址
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  • 中国药品审评2条
  • 中国临床试验1条
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