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【ChiCTR2500098669】美泊利珠单抗中国真实世界研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500098669

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重度嗜酸粒细胞性哮喘

试验通俗题目

美泊利珠单抗中国真实世界研究

试验专业题目

美泊利珠单抗治疗正接受中高剂量吸入性糖皮质激素治疗的中国哮喘患者的真实世界效果研究 (REALITI-A-China)

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价美泊利珠单抗治疗正接受中高剂量 ICS 的哮喘患者的真实世界临床疗效，这些患者在中国常规诊疗护理中根据现行处方信息，新接受美泊利珠单抗处方治疗。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

葛兰素史克（中国）投资有限公司

试验范围

/

目标入组人数

333

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-10

试验终止时间

2028-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 患者已提供参加研究的知情同意； 2. 索引日期时患者年龄＞＝12岁； 3. 根据医生的评估，患者临床确诊为哮喘，且正接受中高剂量 ICS； 4. 在常规实践中，正接受中高剂量 ICS 的患者根据医生的决定开始使用美泊 利珠单抗治疗哮喘； 5. 患者在入组前有＞＝12个月的相关病历；；

排除标准

1.患者在入组前已接受美泊利珠单抗治疗超过30天； 2.美泊利珠单抗治疗开始前12个月内和治疗开始时参加了干预性临床研究； 3.患者在索引日期前12个月内因任何适应症接受过生物制剂；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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