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    【ChiCTR2500103234】iTBS模式重复经颅磁刺激联合等速肌力训练对脊髓损伤患者上肢功能的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500103234

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-27

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脊髓损伤

    试验通俗题目

    iTBS模式重复经颅磁刺激联合等速肌力训练对脊髓损伤患者上肢功能的影响

    试验专业题目

    iTBS模式重复经颅磁刺激联合等速肌力训练对脊髓损伤患者上肢功能的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究通过探究iTBS模式重复经颅磁刺激联合等速肌力训练对脊髓损伤患者上肢运动功能的改善情况，进一步证实关于脑可塑性的“中枢-外周”的康复理论，为实际康复中选择高效的康复训练方案提供坚实的理论支持。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    本研究采用随机数字表法，按照1：1：1的比例将42名受试者随机分为三组。

    盲法

    本研究采用单盲实验，对评估人员设盲，评估人员在评估患者治疗前后的状况时，知道具体分组情况，不会受到分组信息的干扰，从而能够更客观、准确地评估患者的治疗效果。

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    14

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-06-09

    试验终止时间

    2026-04-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1）符合《脊髓损伤神经病学分类国际标准（2021年修订）》的评价标准，并经病史和影像学检查证实有脊髓损伤； 2）累及颈椎（C4、C5、C6、C7）的（AISAC或D）不完全性脊髓损伤； 3）改良Ashworth量表(MAS)＜2; 4）肩、肘关节能主动屈伸，配合治疗师完成测评和治疗； 5）意识清醒，简易精神状态检查量表(MMSE)评分≥21分。；

    排除标准

    1）有骨折、关节活动度严重受限者以及畸形或截肢者； 2）多发性硬化症、脊髓血管瘤或脊髓肿瘤引起的SCI； 3）TMS禁忌症，如植入心脏起搏器、深部脑刺激器、巴氯芬泵或任何靠近目标刺激区域的铁磁金属植入物的患者，或对TMS缺乏耐受性、有颅骨缺损者;伴随神经系统疾病，包括任何癫痫和多发性神经病病史； 4）有活动性肺结核等传染病者、严重心脑血管疾病、肝肾功能不全者； 5）严重认知障碍患者； 6）孕妇。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国康复研究中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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