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    【ChiCTR2400093579】认知导向作业表现联合音乐干预对卒中后疲劳高危人群疲劳干预的效果

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400093579

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-12-09

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脑卒中

    试验通俗题目

    认知导向作业表现联合音乐干预对卒中后疲劳高危人群疲劳干预的效果

    试验专业题目

    基于机器学习对脑卒中后疲劳高危人群的预测及干预效果的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100086;250012

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探究认知导向作业表现联合音乐干预对卒中后疲劳高危人群疲劳干预的效果

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    采用 SPSS v.21生成随机数字，将产生的随机数字交予独立第三方（不参与试验的个人）保存，试验结束前保密、隐蔽随机分配方案。

    盲法

    本研究采用单盲的研究设计，仅对研究对象设盲，使研究对象不知晓自己所接受的干预措施，控制对结果产生的偏倚。

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-12-15

    试验终止时间

    2027-10-06

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）经头颅CT或MRI首次诊断且符合1995年全国第四次脑血管病学术会议制定的脑卒中诊断标准；（2）患者存在一侧肢体偏瘫；（3）文化程度为小学及以上；（4）日常生活活动能力评分≥40分；（5）简易精神状态检查（MMSE）评分≥24分；（6）卒中后疲劳高危人群（预测模型筛选）；（7）病程为1~3个月。；

    排除标准

    （1）病情不稳定；（2）因外伤或肿瘤而导致的脑出血者；（3）患有癌症、慢性疲劳综合征等易疲劳疾病；（4）严重视听或言语功能障碍者；（5）肢体结构缺损或有异物固定者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国康复研究中心；山东大学

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100086;250012

    联系人通讯地址

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