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      【ChiCTR2500103112】一种家用手功能康复互动游戏训练器的研发

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2500103112

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2025-05-26

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      脑卒中后手功能障碍

      试验通俗题目

      一种家用手功能康复互动游戏训练器的研发

      试验专业题目

      一种家用手功能康复互动游戏训练器的研发

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      设计并研发一种家用便携的手功能康复互动游戏训练器,并验证其在脑卒中患者的手功能康复中是否有效。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      Ⅰ期

      随机化

      由研究者采用随机数字表法产生随机序列进行分组

      盲法

      对评估者和受试者双盲的随机对照实验

      试验项目经费来源

      中国康复研究中心青年基金课题

      试验范围

      /

      目标入组人数

      10

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2023-08-01

      试验终止时间

      2027-07-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.符合脑卒中诊断标准 2.首次发病 3.年龄18~60岁之间 4.性别不限 5.病程在1个月以上 6.MMSE>=27分,无认知障碍患 7.前臂、手腕及手指解剖结构正常,无陈旧性骨折或缺损; 8.患侧上肢和手的Brunnstrom分期为IV期及以上;

      排除标准

      1.肌张力>I+级 2.合并有其他系统严重疾病及骨关节病 3.严重情绪障碍 4.病情不稳定 5.身体耐力差;

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      中国康复研究中心

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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