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【ChiCTR2500099802】不同模式经颅磁刺激治疗卒中后认知障碍的疗效及机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500099802

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卒中后认知障碍

试验通俗题目

不同模式经颅磁刺激治疗卒中后认知障碍的疗效及机制研究

试验专业题目

不同模式经颅磁刺激治疗卒中后认知障碍的疗效及机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究不同模式经颅磁刺激治疗对卒中后认知障碍患者认知水平的改善作用与机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

分组由未参与该研究的独立研究者运用计算机创建生成随机化表。

盲法

采用双盲设计，对受试者、受试者家属及看护人员、招募者、研究医生、临床医护人员、评估者、数据采集及统计分析者实施盲法。以上人员不会知晓患者的分组情况。

试验项目经费来源

自筹资金

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.首次发病，或曾经发病无明显后遗症(本次卒中前改良Rankin 量表评分(mRS)≤1 分); 2.符合缺血性脑卒中或出血性脑卒中诊断 标准，采用 2018 年中华医学会神经病学分会编写的《中国急性缺血性脑卒中诊 治指南 2018》对缺血性脑卒中进行诊断，采用 2019 年中华医学会神经病学分会 编写的《中国脑出血诊治指南(2019)对出血性脑卒中进行诊断; 3.病程大 于等于 2 周，小于等于 6 个月; 4.本次脑卒中导致的轻中度认知障碍(能配合 完成 MMSE 量表评定，MMSE≥10 分且<27 分); 5.年龄介于 18 至 75 岁之间 (包括 18 和 75 岁); 6.了解试验并签署知情同意书。；

排除标准

1.装有心脏起搏器、人工耳蜗或其他金属异物及植入体内 的任何电子装备者等 TMS 治疗禁忌症; 2.卒中前已明确确诊为阿尔兹海默症 (AD)、获得性脑外伤(TBI)等脑卒中以外的疾病而导致的认知功能障碍; 3.临床诊断为严重焦虑/抑郁状态或情感障碍，服用抗抑郁药或精神兴奋剂患者; 4.严重失语，不能配合完成认知功能评定者; 5.处于各系统疾病急性期， 且病情危及生命者; 6.既往脑部疾病，如脑瘤、脑外伤、颅骨缺损和 1 月内癫 痫发作者; 7.研究者判断不符合试验条件的其他异常情况，如妊娠等; 8.正在参加其他临床研究试验; 9.既往 1 个月内已行经颅磁刺激治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国康复研究中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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