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【ChiCTR2500102912】节奏性听觉刺激对脑卒中共济失调患者的平衡功能和步态的治疗效果

基本信息
登记号

ChiCTR2500102912

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中后共济失调

试验通俗题目

节奏性听觉刺激对脑卒中共济失调患者的平衡功能和步态的治疗效果

试验专业题目

节奏性听觉刺激对脑卒中共济失调患者的平衡功能和步态的治疗效果

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究以RAS为理论依据,应用RAS治疗方法,目的在于探讨音乐治疗的RAS对于脑卒共济失调患者的步态和平衡的影响,观察其疗效,为临床治疗提高参考。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者根据随机数字表产生随机数列

盲法

单盲(对受试者隐藏分组),对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

中国康复研究中心科研基金项目

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-22

试验终止时间

2025-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合全国第四届脑血管病学术会议制定的脑卒中诊断标准。头颅CT或MRI确诊为脑梗死或脑出血;(2)首次发病,存在躯干平衡功能障碍、言语障碍、眼球震颤、动作不稳、肌张力减低等共济失调症状;(3)年龄18-75岁,生命体征平稳、病情稳定;(4)室内监护下能独立步行>10m;(5)意识清楚,能够听懂指令、音乐节拍并遵照执行;(6)签署知情同意书。;

排除标准

(1)周围神经病变、下肢骨关节疾患影响步行及平衡功能;(2)严重的深感觉、视觉、听觉或认知言语障碍,严重单侧空间忽略、视野缺损不能配合;(3)合并严重心、肺、肝、肾功能不全;(4)严重精神障碍或情绪障碍不能配合。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国康复研究中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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