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    【CTR20241624】评估TQH2929注射液的安全性、耐受性、药代动力学特征和药效的Ⅰ期临床试验。

    基本信息
    登记号

    CTR20241624

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    TQH-2929注射液

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    TQH-2929注射液

    首次公示信息日的期

    2024-05-13

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    银屑病

    试验通俗题目

    评估TQH2929注射液的安全性、耐受性、药代动力学特征和药效的Ⅰ期临床试验。

    试验专业题目

    评价TQH2929在健康成人受试者及银屑病受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和药效的Ⅰ期临床试验。

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    211000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的： 评价 TQH2929 注射液在泛发性脓疱型银屑病（GPP）受试者中的安全性和耐受性。 次要目的： 评价 TQH2929 注射液在GPP 受试者中单次给药后的有效性、PK特征和免疫原性。 探索性目的： 探索TQH2929 治疗相关的血清生物标志物。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 10 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2024-07-19

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.筛选时年龄≥18 或≤75 周岁（签署知情同意书时），性别不限；

    排除标准

    1.之前使用过任何IL-36R 抑制剂（包括但不限于司柏索利单抗）；

    2.脓疱仅局限于银屑病斑块上的寻常型银屑病；

    3.患有可能干扰研究者评价受试者治疗反应的伴随皮肤病（例如角层下脓疱性皮病、疱疹样脓疱病、急性泛发性发疹性脓疱病）或医学疾病；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京大学第一医院;北京大学第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100032;100032

    联系人通讯地址
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    • 中国临床试验2条
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