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最新改良型新药及创新药立项开发
- GLP-1
CTR20201332
进行中（招募中）
SHC-014748M胶囊
化药
SHC-014748M胶囊
2020-07-03
企业选择不公示
复发或难治的外周T细胞淋巴瘤
SHC014748M胶囊在复发或难治的外周T细胞淋巴瘤患者中的临床研究
SHC014748M胶囊在复发或难治的外周T细胞淋巴瘤患者中的有效性和安全性的多中心II期临床研究
210000
主要目的：在剂量扩展阶段（Part A），初步评估SHC014748M胶囊在复发或难治的外周T细胞淋巴瘤患者中的有效性；在扩大样本量的有效性评估阶段（Part B），基于客观缓解率（ORR）评价SHC014748M胶囊在复发或难治的外周T细胞淋巴瘤患者中的有效性。 次要目的：评价SHC014748M胶囊在复发或难治的外周T细胞巴瘤患者中的安全性。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 130 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2020-09-03
/
否
1.年龄≥18岁，性别不限；
登录查看1.曾使用以PI3Kδ为靶点的抗肿瘤药物；
2.首次给药前4周内接受过化疗、放疗、免疫治疗、内分泌治疗和重大手术等抗肿瘤治疗；首次给药前2周内接受过中草药抗肿瘤治疗；接受靶向药物治疗且开始给药前至少5个半衰期不能停药者；
3.已知有中枢神经系统侵犯患者；
登录查看南京医科大学第一附属医院
210029
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