tyc7111cc太阳成集团

洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
医药数据查询

【CTR20202036】TQ-B3525治疗外周T细胞淋巴瘤临床试验

基本信息
登记号

CTR20202036

试验状态

主动终止（公司战略调整，终止项目）

药物名称

TQ-B3525片

药物类型

化药

规范名称

TQ-B3525片

首次公示信息日的期

2022-08-18

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

外周T细胞淋巴瘤

试验通俗题目

TQ-B3525治疗外周T细胞淋巴瘤临床试验

试验专业题目

TQ-B3525治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）单臂、开放、多中心II期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

211100

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：评估TQ-B3525治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤受试者的有效性。 次要目的：评估TQ-B3525治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤受试者的安全性和与疗效、作用机制/耐药机制、安全性相关的生物标志物。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 78 ；

实际入组人数

国内: 25  ；

第一例入组时间

2021-03-25

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者自愿加入本研究，签署知情同意书；

排除标准

1.伴有噬血细胞综合征的T细胞淋巴瘤患者和其他类型的T细胞淋巴瘤患者；

2.已知存在中枢神经系统（CNS）侵犯的淋巴瘤患者；3.既往曾接受过PI3K抑制剂或CAR-T的治疗；4.3年内出现过或当前同时患有其它恶性肿瘤，治愈的子宫颈原位癌、非黑色素瘤的皮肤癌和表浅的膀胱肿瘤除外[Ta（非浸润性肿瘤），Tis（原位癌）和T1（肿瘤浸润基膜）]；5.I 型及II 型糖尿病，但满足以下条件之一的除外：仅采取运动及饮食控制，筛选期空腹血糖＜7.0 mmol/L 且糖化血红蛋白（HbA1c）＜7.0%的II 型糖尿病患者；仅需要口服单一降糖药即可稳定控制血糖，筛选期空腹血糖＜7.0mmol/L 且糖化血红蛋白（HbA1c）＜7.0%的II 型糖尿病患者；

6.存在间质性肺病、肺功能严重受损、严重肺纤维化、放射性肺炎、药物诱导的肺病史，以及筛选期胸部CT 检查结果提示存在活动性肺部炎症的证据；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院肿瘤医院;复旦大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100021;200433

联系人通讯地址
TQ-B3525片的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评8条
  • 中国临床试验8条
点击展开

正大天晴药业集团股份有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯