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【CTR20202705】TQ-B3525治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）临床研究

基本信息
登记号

CTR20202705

试验状态

主动终止（申办方根据现有CLL/SLL临床研究现状，改变研发策略，终止该研究，不涉及安全性问题。）

药物名称

TQ-B3525片

药物类型

化药

规范名称

TQ-B3525片

首次公示信息日的期

2021-01-11

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）

试验通俗题目

TQ-B3525治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）临床研究

试验专业题目

TQ-B3525治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）单臂、开放、多中心Ib/II期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

211123

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的 评估TQ-B3525治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的有效性。 次要目的 评估TQ-B3525在复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者中的安全性。 评估TQ-B3525与疗效、作用机制/耐药机制、安全性相关的生物标志物。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 130 ；

实际入组人数

国内: 23  ；

第一例入组时间

2021-06-05

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者自愿加入本研究，签署知情同意书；

排除标准

1.存在Richter's转化病史；

2.存在中枢神经系统（CNS）侵犯的淋巴瘤患者；

3.存在活跃或未控制的原发性自身免疫性血细胞减少症，包括自身免疫性溶血性贫血（AIHA）、特发性血小板减少性紫癜（ITP）等；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京医科大学第一附属医院（江苏省人民医院）;南京医科大学第一附属医院（江苏省人民医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210029;210029

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评8条
  • 中国临床试验8条
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