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    【ChiCTR2500104030】舒更葡糖钠与新斯的明对于髋关节置换患者术后谵妄发生率的比较：一项随机对照试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500104030

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-06-10

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    术后谵妄

    试验通俗题目

    舒更葡糖钠与新斯的明对于髋关节置换患者术后谵妄发生率的比较：一项随机对照试验

    试验专业题目

    舒更葡糖钠与新斯的明对于髋关节置换患者术后谵妄发生率的比较：一项随机对照试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要：本研究拟探讨舒更葡糖钠对患者髋关节置换术后谵妄发生率的影响。 次要：寻找降低髋关节置换术患者术后谵妄发生率的措施，加速术后康复。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    研究者将患者按随机数字表1:1随机分配至两组。

    盲法

    本研究无法对给患者使用肌松药拮抗剂的临床医生设盲，因此临床医生和研究人员均知道分组情况。

    试验项目经费来源

    患者自费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    75

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-10-09

    试验终止时间

    2026-05-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合手术适应症并计划接受髋关节置换术； 2.年龄18-90岁； 3.ASA分级1~3级； 4.清楚了解、自愿参加该项研究并签署知情同意书。；

    排除标准

    1.已知对舒更葡糖钠过敏及新斯的明成分过敏的患者； 2.存在精神药物或酒精滥用； 3.不能耐受舒更葡糖、新斯的明、阿托品各种不良反应的患者; 4.合并严重的心脑血管疾病和呼吸系统疾病、严重免疫系统疾病、、严重肝功能异常、肾功能异常的患者； 5.简易精神状态检查量表（MMSE）评分<15、合并严重心理障碍、认知功能障碍、合并任何精神系统疾病，颅骨或头皮损伤;  6.视觉或听力障碍、沟通困难； 7.预计进入ICU的患者  8.研究者认为不宜参加本实验的其他情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南京医科大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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