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【ChiCTR2500103964】褪黑素对iTBS诱导的LTP样可塑性的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500103964

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-06-09

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

健康人

试验通俗题目

褪黑素对iTBS诱导的LTP样可塑性的影响

试验专业题目

褪黑素对iTBS诱导的LTP样可塑性的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探索褪黑素对iTBS诱导的LTP可塑性的影响，为TMS调节大脑可塑性的研究提供新的方法和思路。

试验分类
试验类型

随机交叉对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机分配方案由独立统计人员生成，采用随机数字表按照1:1比例随机分配至两组序列，序列A（先服用褪黑素后服用安慰剂）或序列B（先服用安慰剂后服用褪黑素），所有受试者均依次接受两种干预，顺序由随机分配决定，两次干预的洗脱期为1周。

盲法

单盲：受试者不知晓自己所在分组，评估人员不知道受试者分组，但干预人员知晓分组，评估和干预由不同的治疗师完成

试验项目经费来源

国家自然科学基金面上项目

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-10

试验终止时间

2025-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄在18到40岁之间的健康人 2)右利手 3)签署知情同意书；

排除标准

1)患有严重的身体或精神疾病 2)不稳定的临床体征 3)被诊断患有睡眠障碍 4)长期上夜班者 5)过去一周内使用止痛药 6)过去6个月的酒精或药物滥用史 7)神经精神合并症和精神药物的使用 8)拒绝参与试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京体育学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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