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【ChiCTR2500102213】不同模式输注奥赛利定治疗老年肺癌患者术后疼痛的效果和恶心呕吐发生率的比较

基本信息
登记号

ChiCTR2500102213

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胸腔镜肺切除术后镇痛

试验通俗题目

不同模式输注奥赛利定治疗老年肺癌患者术后疼痛的效果和恶心呕吐发生率的比较

试验专业题目

不同模式输注奥赛利定治疗老年肺癌患者术后疼痛的效果和恶心呕吐发生率的比较

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在优化奥赛利定的输注策略（背景剂量 vs. 无背景剂量），并对比舒芬太尼，以寻找镇痛效果更佳、不良反应更少的术后镇痛方案

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

符合条件的研究对象按1:1:1比例随机分为三组（OA组、OB组、SF组），采用计算机生成的随机排列区组（区组大小为6）。分组信息密封于编号信封中，由不参与研究的护士保管。

盲法

PCIA泵隐藏于不透明袋中，药物标签匿名（A/B/C）。评估者：由独立护士采集结局指标，数据库隐藏真实组别。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

124

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-20

试验终止时间

2025-10-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄65-79岁； 2.美国麻醉医师协会（ASA）分级II-III级； 3.体重指数（BMI）18-30 kg/m²； 4.拟行择期胸腔镜肺叶切除术或肺段切除术的患者。；

排除标准

1.肝炎、肾衰竭、严重心血管或脑血管疾病、慢性疼痛史或精神疾病； 2.对研究药物过敏者；长期使用镇静剂、镇痛剂或其他药物者； 3.无法阅读、书写或理解中文； 4.不愿使用PCIA或拒绝参与研究； 5.术中失血量≥800 ml； 6.术后需转入重症监护室（ICU）； 7.术后2小时内未能拔管。 8.术者更改手术方案； 9.未按研究方案使用药物； 10.无监测记录或病例报告表（CRF）记录不完整； 11.患者主动退出研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京医科大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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