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    【ChiCTR2500104626】虚拟现实技术对MCI老年人的认知功能与脑功能干预效果的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500104626

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-06-19

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    认知障碍

    试验通俗题目

    虚拟现实技术对MCI老年人的认知功能与脑功能干预效果的研究

    试验专业题目

    虚拟现实技术对MCI老年人的认知功能与脑功能干预效果的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    210029

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索虚拟现实技术对MCI患者整体认知功能的提升作用，虚拟现实干预后，MCI患者全脑功能连接及结构的作用。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    随机化分组的方法：随机化分组方法：在多中心研究中，使用IWRS系统进行受试者随机化分组，能够根据预设的分组算法（如简单随机化或分层随机化）自动将受试者公平地分配到虚拟现实干预组和常规护理组，同时确保各中心之间的组别平衡，实时记录和同步数据，减少偏倚并提升研究的透明度和效率。

    盲法

    对结局评估者设盲。

    试验项目经费来源

    国家重点研发项目经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    110

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-12-01

    试验终止时间

    2026-11-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄 55-85岁； 2.小学及以上教育程度，视觉及听力无障碍，可配合完成评测； 3.总体认知功能评定：MCI：MMSE>=27 分且＜29 分，临床 AD 评定量表(CDR)=0.5； 4.自愿参加本研究，本人同意并签署知情同意书。；

    排除标准

    1.存在神经精神疾病病史，如脑血管病、抑郁症、精神分裂症、药物依赖、颅内肿瘤、难治性癫病、帕金森病、正常压力性脑积水、脑部肿瘤及头颅外伤手术等； 2.具有严重影响认知功能的心、肝、肾、造血系统及内分泌系统疾病； 3.头颅磁共振存在梗死病灶、微出血和占位等病灶； 4.正在接受其他非药物干预者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南京医科大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    210029

    联系人通讯地址

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