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    【ChiCTR2500103197】基因多态性与前额叶-边缘-纹状体环路对成年早期伴非自杀性自伤抑郁症发病及治疗影响的神经机制研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500103197

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-26

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    抑郁症

    试验通俗题目

    基因多态性与前额叶-边缘-纹状体环路对成年早期伴非自杀性自伤抑郁症发病及治疗影响的神经机制研究

    试验专业题目

    基因多态性与前额叶-边缘-纹状体环路对成年早期伴非自杀性自伤抑郁症发病及治疗影响的神经机制研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨抑郁症自杀和非自杀性自伤的机制，及探讨rTMS对抑郁症自杀和非自杀性自伤的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    随机数字表

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金 (No 82301718)

    试验范围

    /

    目标入组人数

    170;100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-01-01

    试验终止时间

    2027-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    抑郁组入组标准：符合 DSM-5 抑郁症诊断标准；年龄 18-25 周岁；汉族；右利手；17 项 Hamilton 抑郁量表评分>17；近 2 周未服抗抑郁药。 伴 NSSI 抑郁症入组标准：在符合抑郁症入组标准的基础上，同时具备 DSM-5 推荐的NSSI 的诊断标准：在过去的 1 年内，≥5 天个体从事对躯体表面的可能诱发出血、淤伤或疼痛（例如割伤、灼烧、刺伤、击打、过度摩擦)的故意的自我损害，预期这些伤害只能导致轻度或中度的躯体损伤；个体从事自我伤害行为是为了从负性的感觉或认知状态中获得缓解或解决人际困难或诱发正性的感觉状态；这些故意的自伤与出现人际困难或负性的感觉想法或从事该行动之前有一段时间沉溺于难以控制的故意行为或频繁地想自我伤害有关；该行为不被社会所认可，也不局限于揭疮疤或咬指甲；该行为或结果引起有临床意义的痛苦，或妨碍人际、学业或其他重要功能；该行为不仅仅出现在精神病性发作、谵妄、物质中毒或物质戒断时，该行为不能更好地用其他精神障碍和躯体疾病来解释。 不伴 NSSI 抑郁组入组标准：在符合抑郁症入组标准的基础上无自杀未遂和自残行为。；

    排除标准

    伴有幻觉、妄想等精神病性症状；明显心理和躯体的诱发因素；存在严重的躯体疾病史和脑器质性疾病史；电休克治疗半年内者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南京医科大学附属脑科医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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