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    【ChiCTR2200061754】不同模式、频率的小脑经颅磁刺激-AD干预新靶区研究与应用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200061754

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-07-02

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    阿尔茨海默病

    试验通俗题目

    不同模式、频率的小脑经颅磁刺激-AD干预新靶区研究与应用

    试验专业题目

    小脑经颅磁刺激-AD干预新靶区研究与应用

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    210029

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1. 探讨不同刺激频率/刺激模式的小脑Crus Ⅱ区TMS靶向干预对认知功能的调控作用和调控机制，为小脑TMS干预参数优化提供客观的生物信息学引导证据； 2. 研究小脑Crus Ⅱ区TMS干预对AD早期患者认知改善的效应及脑网络重塑的机制； 3. 基于机器学习建立TMS疗效预测模型，指导AD个体化TMS精准治疗。

    试验分类
    试验类型

    横断面

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    1. 编号：将N个实验被试按预计样本量从1到N编号； 2. 获取随机数字：从随机数字表中任何一个数开始，沿同一方向向顺序获取每个实验被试一个随机数字； 3. 求余数：随机数除以组数求余数，若整除则余数取组数； 4. 分组：按余数分组； 5. 调整：假如共有n例待调整，需要从中抽取1例，便续抄一个随机数，除以n后将得到的余数作为所抽实验被试的序号。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    小脑经颅磁刺激—AD干预新靶区研究与应用，南京市医学科技发展重点项目，ZKX21034

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-01-01

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 纳入在南京医科大学附属脑科医院神经内科住院或门诊就诊的轻度AD患者，所有入组被试符合2011 年美国国家衰老研究所（National Institute of Aging, NIA）和阿尔茨海默病学会（Alzheimer’s Association, AA）发布的诊断标准（NIAAA 诊断标准）； 2. 纳入在南京医科大学附属脑科医院神经内科住院或门诊就诊的MCI患者，所有被试符合Petersen's MCI诊断标准。；

    排除标准

    1. 有脑血管病代谢性、感染性疾病、恶性肿瘤等其他因素引起认知损伤的病因； 2. 合并患有严重心血管、肝 、肾和造血系统等严重原发性疾病； 3. 有植入医疗装置、存在癫痫，精神疾病史及相关家族史或其他TMS治疗。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南京医科大学附属脑科医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    210029

    联系人通讯地址

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