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【ChiCTR-ONC-13003123】巴氯芬用于难治性胃食管反流性咳嗽的疗效观察

基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-13003123

试验状态

结束

药物名称

巴氯芬

药物类型

化药

规范名称

巴氯芬

首次公示信息日的期

2013-03-29

临床申请受理号

/

靶点
适应症

胃食管反流性咳嗽

试验通俗题目

巴氯芬用于难治性胃食管反流性咳嗽的疗效观察

试验专业题目

巴氯芬用于难治性胃食管反流性咳嗽的疗效观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200065

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨巴氯芬治疗难治性胃食管反流性咳嗽(GERC)的临床经验。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金面上项目(No. 81170079)

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-04-01

试验终止时间

2013-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.慢性咳嗽，伴或不伴反酸、烧心和胸骨后疼痛等症状；2.多通道食道内阻抗-pH监测(multi-channel intraluminal impedance combined with pH monitoring，MII-pH)显示异常酸或非酸反流，表现为DeMeester积分≥14.72，和（或）酸及非酸反流症状相关概率（syndrome association probability，SAP）≥95%；3.经标准疗程抗反流治疗2月后咳嗽不能缓解，但更改抗反流治疗方案后咳嗽好转或消失。；

排除标准

排外上气道咳嗽综合征、咳嗽变异性哮喘和嗜酸粒细胞性支气管炎等其他慢性咳嗽病因。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市同济医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200065

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发11条
  • 中国药品审评63条
  • 全球临床试验128条
  • 中国临床试验14条
  • 美国USAN名称2条
  • 药物INN名称3条
全球上市
  • 美国FDA批准药品102条
  • 中国药品批文8条
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一致性评价
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合理用药
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原料药
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