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【ChiCTR2300078469】研究者撤销 针刺对妇科腹腔镜手术患者术后胃肠功能早期恢复的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2300078469

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后并发症

试验通俗题目

研究者撤销 针刺对妇科腹腔镜手术患者术后胃肠功能早期恢复的影响

试验专业题目

针刺对妇科腹腔镜手术患者术后胃肠功能早期恢复的影响

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临床试验信息
试验目的

探讨术中经皮电刺激穴位防治术后恶心呕吐的效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用区组随机的方法，根据入手术室的日期和时间，所有受试者将给予一个序列号（1-532），28个入室日期和时间相近的受试者作为一个区组。从随机数字表，每一区组的受试者将给予一个不同随机数字。从小到大排列28个患者的随机数字，然后用序列号（1-28）标记这28个患者。1，8，15和22序号患者被分配至“空白组”；2，9，16和23序号患者被分配至“试验组1”；3，10，17和24序号患者被分配至“试验组2”；4，11，18和25序号患者被分配至“对照组1”；5，12，19和26序号患者被分配至“对照组2”；6，13，20和27序号患者被分配至“对照组3”；7，14，21和28序号患者被分配至“对照组4”。

盲法

患者、麻醉医生、采集数据者（另外一个研究助理）和外科医生不知道患者的分组。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

76

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①行妇科腹腔镜手术；②ASA分级I～II级；③年龄18～65岁；④签署知情同意书；⑤遵守本研究方案。；

排除标准

①有心、肺或脑疾病者；②有糖尿病、高血压或低血压者；③肝肾功能、电解质和出凝血功能异常者；④HGB＜100g/L；⑤存在酒精或药物滥用者；⑥对研究中使用的药物过敏者；⑦存在针刺禁忌症者。⑧存在精神类疾病者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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