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【ChiCTR2300068561】基于胎儿纤连蛋白检测及宫颈Bishop评分探讨保产无忧散促进自然分娩的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300068561

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-02-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

中医妇科学

试验通俗题目

基于胎儿纤连蛋白检测及宫颈Bishop评分探讨保产无忧散促进自然分娩的研究

试验专业题目

基于胎儿纤连蛋白检测及宫颈Bishop评分探讨保产无忧散促进自然分娩的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在基于胎儿纤连蛋白检测联合宫颈Bishop评分探讨保产无忧散对自然分娩启动影响的研究，为中医药在产科应用中提供更加精准的理论依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

SPSS随机数字生成器进行分组。

盲法

无

试验项目经费来源

项目拨款

试验范围

/

目标入组人数

110

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2026-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 妊娠≥ 37 周； 2. 单活胎妊娠； 3. 符合引产指征：包括胎盘功能减退、过 期妊娠、羊水过少、妊娠糖尿病、亚临床甲减、胎儿窘迫等； 4. 入组前未行阴道灌洗； 5. 阴道未用药； 6. 均同意阴道试产； 7. 签署知情同意书； 8. 宫颈 Bishop 评分小于 6 分者。；

排除标准

1. 合并阴道感染或胎膜早破者； 2. 合并恶性肿瘤； 3. 有精神疾病史； 4. 因社会因素行剖宫产； 5. 存在引产禁忌证：如臀位、前置胎盘、疤痕子宫、胎儿窘迫等； 6. 3天内有性生活； 7. 存在沟通障碍不能配合者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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