tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2500100809】羊藿活血汤联合小剂量他达拉非治疗肾虚血瘀型2型糖尿病勃起功能障碍的随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500100809

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-15

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    糖尿病勃起功能障碍

    试验通俗题目

    羊藿活血汤联合小剂量他达拉非治疗肾虚血瘀型2型糖尿病勃起功能障碍的随机对照研究

    试验专业题目

    羊藿活血汤联合小剂量他达拉非治疗肾虚血瘀型2型糖尿病勃起功能障碍的随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    （1）观察羊藿活血汤联合小剂量他达拉非治疗肾虚血瘀型T2DMED患者的临床疗效； （2）研究羊藿活血汤联合小剂量他达拉非治疗肾虚血瘀型T2DMED的作用机制及作用靶点：通过改善T2DMED患者糖脂代谢指标和阴茎血管内皮功能来改善T2DMED患者的勃起功能。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    采取区组随机化的方法进行分组，规定治疗组为 A，对照组为 B，各 40 例，共 80例，区组长度设为 4，则每个区组有 6 种排列方式：AABB、ABAB、ABBA、BAAB、BABA、BBAA，共 20 个区组。使用 Excel 表格的Randbetween 函数随机产生范围 1～6 之间的随机整数，对应排列方式的序号获得分组。按入组时间顺序各区组逐个纳入患者。

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    深圳市中医院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-01-01

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①符合糖尿病和勃起功能障碍的西医诊断标准者，且ED诊断在DM后； ②血糖己控制在较好水平,FPG<=7.0mmol/L，餐后2hPG<=10.0mmol/L，糖化血红蛋白<=7.0%； ③符合糖尿病勃起功能障碍（肾虚血瘀证）中医诊断标准者； ④20＜年龄＜60岁的男性，性欲正常； ⑤自愿签署知情同意书者。；

    排除标准

    ①１型糖尿病患者或无性生活的２型糖尿病患者； ②合并严重心血管疾病、脑血管疾病，肝肾功能不全、造血系统疾病，神经病患者； ③合并尿道炎、急性前列腺炎、泌尿系结石等疾病； ④盆腔手术史或６个月内者； ⑤长期服用利尿药、降压药、镇静药、抗抑郁药、激素类及相关药物者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    深圳市中医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

    深圳市中医院的其他临床试验

    更多

    深圳市中医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    tyc7111cc太阳成集团企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品