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【ChiCTR2200065904】使用气管导管作为吸痰管实施清醒吸引拔管术

基本信息
登记号

ChiCTR2200065904

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全身麻醉

试验通俗题目

使用气管导管作为吸痰管实施清醒吸引拔管术

试验专业题目

使用气管导管作为吸痰管实施清醒吸引拔管术

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探讨使用气管导管作为吸痰管实施清醒吸引拔管术的效果.

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用区组随机的方法，根据入手术室的日期和时间，所有受试者将给予一个序列号（1-320），8个入室日期和时间相近的受试者作为一个区组。从随机数字表，每一区组的受试者将给予一个不同随机数字。从小到大排列8个患者的随机数字，然后用序列号（1-8）标记这8个患者。基数患者被分配值试验组，偶数患者被分配值对照组。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

160

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-20

试验终止时间

2025-11-19

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁； 2.ASA分级I～II级； 3.签署知情同意书； 4.遵守本研究方案。；

排除标准

1.言语不通者； 2.慢性呼吸功能不全者； 3.阻塞性睡眠呼吸暂停； 4.急性呼吸道感染者； 5.存在困难气道者； 6.慢性心功能不全者； 7.BMI>30kg/m2； 8.存在精神类疾病者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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