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    【ChiCTR2400081550】基于卫气内伐理论探讨火龙罐综合灸治疗脾肾气虚型腹膜透析患者睡眠障碍的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400081550

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-03-05

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    终末期肾病腹膜透析

    试验通俗题目

    基于卫气内伐理论探讨火龙罐综合灸治疗脾肾气虚型腹膜透析患者睡眠障碍的临床研究

    试验专业题目

    基于卫气内伐理论探讨火龙罐综合灸治疗脾肾气虚型腹膜透析患者睡眠障碍的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    518033

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    （1）通过横断面调查，分析腹膜透析（Peritoneal Dialysis， PD）患者睡眠障碍现状及其影响因素； （2）探讨火龙罐综合灸改善脾肾气虚型 PD 患者睡眠障碍的效果，为临床提供经过临床试验和严格论证的改善脾肾气虚型 PD 患者睡眠障碍的方案

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由 1 名不参与干预研究实施的研究人员在随机数生成网站wwwrandomizer.org 生成 84 个不重复的随机数，并将写有随机数的纸条放入不透光的盒子中，由研究对象在完成基线问卷填写时单独抽取。奇数纳入对照组，偶数纳入干预组，自此两组患者随机分组完毕

    盲法

    受试者及疗效考核者在整个试验中对试验的干预分组不知情

    试验项目经费来源

    广东省中医药局

    试验范围

    /

    目标入组人数

    42

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-03-01

    试验终止时间

    2025-03-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1） CKD5 期 PD 患者； （2） 符合脾肾两虚型辨证标准； （3） PSQI 评分>7 分； （4） 年龄 18~75 岁； （5）近 1 个月内未服用安眠药； （6） 患者知情同意，并签订知情同意；

    排除标准

    （1）伴有恶性肿瘤等严重疾病; 未得到控制的心力衰竭或心律失常； （2） 不明原因出血； （3） 对艾灸、精油、金属过敏， 不能耐受艾烟； （4） 局部皮肤感染或破损无法进行火龙罐综合灸操作； （5）既往精神病史或严重的认知障碍不能配合者或随访者； （6）正在接受医院其他临床试验；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    深圳市中医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    518033

    联系人通讯地址

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