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【ChiCTR2000033180】探索小剂量利多卡因静脉持续输注在老年人无痛肠镜检查中的应用效果及不良反应

基本信息
登记号

ChiCTR2000033180

试验状态

尚未开始

药物名称

利多卡因

药物类型

化药

规范名称

利多卡因

首次公示信息日的期

2020-05-23

临床申请受理号

/

靶点
适应症

疼痛治疗

试验通俗题目

探索小剂量利多卡因静脉持续输注在老年人无痛肠镜检查中的应用效果及不良反应

试验专业题目

探索小剂量利多卡因静脉持续输注在老年人无痛肠镜检查中的应用效果及不良反应。

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索小剂量利多卡因静脉持续输注在老年人无痛肠镜检查中的应用效果及不良反应。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由不知情的麻醉护士使用随机数字表。

盲法

未说明

试验项目经费来源

研究生培养经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-06-10

试验终止时间

2021-02-10

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 择期拟行无痛肠镜检查的老年患者； (2) 年龄大于65岁； (3) 美国麻醉医师协会( ASA) 分级 I ～ II 级，术前无严重心肺系统疾病，肝肾功能正常，无精神系统疾病； (4) 体重指数( BMI)为18 ～ 28kg/m2； (5) 所有患者均签署知情同意书。；

排除标准

(1) 无陪同或监护人； (2) 未控制的严重高血压、严重心律失常、不稳定心绞痛； (3) 肝功能障碍( Child－Pugh C 级以上)； (4) 严重肾功能异常( Cr 清除率＜ 30 ml /min)； (5) 听力及视力异常无法交流者； (6) 有神经肌肉系统疾病； (7) 对药物过敏或有其对药物过敏或有其他禁忌症； (8) 过去 30 天之内参与了另外的药物临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

十堰市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
利多卡因的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发39条
  • 中国药品审评541条
  • 全球临床试验1655条
  • 中国临床试验515条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品262条
  • 中国药品批文354条
  • 美国NDC目录2092条
  • 欧盟集中审批药品2条
  • 欧盟互认程序药品118条
  • 日本药品530条
  • 英国药品185条
  • 德国药品249条
  • 法国药品186条
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  • 中国台湾药品496条
市场信息
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一致性评价
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  • 参比制剂备案3条
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生产检验
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合理用药
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原料药
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