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瑞马唑仑
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瑞马唑仑
2022-12-12
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N/A
瑞马唑仑在腰硬联合麻醉的骨科手术中镇静的安全性和效果：一项随机对照试验
瑞马唑仑在腰硬联合麻醉的骨科手术中镇静的安全性和效果：一项随机对照试验
旨在研究甲苯磺酸瑞马唑仑用于腰硬联合麻醉下骨科手术的镇静效果如何，是否可以在保证合适镇静时降低术中低血压、心动过缓等心血管不良事件的发生率，使血流动力学更加稳定，是否可以减少术中呼吸抑制、恶心呕吐，术后苏醒延迟、嗜睡等不良反应的发生率，是否可以提高患者满意度，并且是否可以缩短镇静起效时间和苏醒时间，为临床腰硬联合麻醉骨科手术的镇静用药提供一定的指导意义。
随机平行对照
探索性研究/预试验
由麻醉护士使用随机数表法对患者进行随机分组。
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研究生经费
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40
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2022-12-02
2023-03-31
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1. 年龄40～80岁； 2. 拟行腰硬联合麻醉下骨科手术； 3. 身体质量指数(BMI)18～28kg/㎡； 4. 美国麻醉医师协会分级（ASA）I～III级。；
登录查看1. 有心、脑、肺、肝、肾等主要脏器疾病的患者； 2. 合并严重躯体疾病、认知功能障碍、精神疾病、有语言沟通障碍者； 3. 不配合实验，不签署同意书者； 4. 嗜酒、滥用药物者； 5. 长期服用镇静药、镇痛药、长期酗酒者； 6. 术中麻醉方式改变； 7. 术中因手术导致循环波动剧烈； 8. 失访，未收集到任何疗效及安全性数据； 9. 椎管内麻醉禁忌证。；
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药品研发- 全球药物研发3条
- 中国药品审评49条
- 全球临床试验197条
- 中国临床试验1020条
- 美国USAN名称2条
- 药物INN名称1条
全球上市- 美国FDA批准药品1条
- 中国药品批文4条
- 美国NDC目录1条
- 欧盟集中审批药品1条
- 日本药品1条
- 英国药品2条
- 法国药品2条
- 中国台湾药品1条
市场信息- 药品招投标76条
- 政策法规数据库2条
- 企业公告14条
一致性评价- 仿制药参比制剂目录6条
- 美国橙皮书1条
生产检验- 境内外生产药品备案信息36条
合理用药- 药品说明书9条
- 药物ATC编码1条
- 医保目录8条
- 医保药品分类和代码5条
- 药品商品名查询4条
原料药- 原料药、辅料、包材登记信息3条
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