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【ChiCTR2200055845】盐酸艾司氯胺酮应用于小儿泌尿外科手术麻醉的效果评价

基本信息
登记号

ChiCTR2200055845

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸艾司氯胺酮注射液

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司氯胺酮注射液

首次公示信息日的期

2022-01-20

临床申请受理号

/

靶点
适应症

隐匿性阴茎

试验通俗题目

盐酸艾司氯胺酮应用于小儿泌尿外科手术麻醉的效果评价

试验专业题目

盐酸艾司氯胺酮应用于小儿泌尿外科手术麻醉的效果评价

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 本试验欲进一步研究使用艾司氯胺酮应用于小儿泌尿外科手术麻醉效果评价； 2. 本研究观察艾司氯胺酮和瑞芬太尼单独或联合应用进行术中镇痛来评价艾司氯胺酮应用于全身麻醉下隐匿性阴茎矫治术中的效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由麻醉护士使用随机数表法对患者进行随机分组

盲法

未说明

试验项目经费来源

研究生经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-02-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

择期行泌尿外科手术患儿60例，年龄 6-14岁，ASA 分级Ⅰ～Ⅱ级；

排除标准

1. 患儿家属拒绝者； 2. 智力障碍及发育迟缓者； 3. 有艾司氯胺酮使用禁忌症者； 4. 合并其他重要器官疾患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

十堰市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评17条
  • 中国临床试验151条
全球上市
  • 中国药品批文2条
市场信息
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  • 企业公告3条
一致性评价
  • 一致性评价3条
  • 仿制药参比制剂目录10条
  • 中国上市药物目录4条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息10条
合理用药
  • 药品说明书2条
  • 医保目录5条
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