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【ChiCTR2100049256】盐酸艾司氯胺酮在腰硬联合麻醉下剖宫产术中的效果评价

基本信息
登记号

ChiCTR2100049256

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸艾司氯胺酮

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2021-07-28

临床申请受理号

/

靶点
适应症

N/A

试验通俗题目

盐酸艾司氯胺酮在腰硬联合麻醉下剖宫产术中的效果评价

试验专业题目

盐酸艾司氯胺酮在腰硬联合麻醉下剖宫产术中的效果评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

旨在研究艾司氯胺酮用于腰硬联合麻醉下剖宫产患者的效果如何，是否可以降低剖宫产术中低血压、心动过缓等心血管不良事件的发生率，使血流动力学更加稳定，是否可以减少术中寒战、恶心呕吐、牵拉反应、眩晕及视物模糊等不良反应的发生率，并且是否能够减少产妇的恐惧和焦虑，为临床腰硬联合麻醉下剖宫产术前及术中麻醉用药提供一定的指导意义。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由麻醉护士使用随机数表法对患者进行随机分组

盲法

未说明

试验项目经费来源

研究生经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-01

试验终止时间

2022-08-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期行腰硬联合麻醉下子宫下段剖宫产术的单胎、足月妊娠产妇。 2.年龄22～35岁，体重50～80kg。 3.美国麻醉医师协会(ASA)分级Ⅰ或Ⅱ级。；

排除标准

1.椎管内麻醉禁忌证。 2.心肺疾病史，帕金森疾病史，甲状腺疾病史。 3.精神类药物服用史。 4.妊娠合并症胎儿宫内窘迫、死胎。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

十堰市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发1条
  • 中国药品审评25条
  • 全球临床试验12条
  • 中国临床试验426条
全球上市
  • 中国药品批文3条
  • 欧盟互认程序药品10条
市场信息
  • 药品招投标104条
  • 政策法规数据库1条
  • 企业公告3条
一致性评价
  • 一致性评价3条
  • 仿制药参比制剂目录14条
  • 中国上市药物目录4条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息16条
合理用药
  • 药品说明书3条
  • 医保目录5条
  • 医保药品分类和代码9条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息6条
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